Als CMO van diverse humane en veterinaire farmaceutische fabrikanten zijn wij, DHL Supply Chain (DHL SC), ter uitbreiding van ons team op zoek naar een Qualified Person / Supervisor projecten voor het vrijgeven van secundair verpakte geneesmiddelen en het managen van nieuwe projecten op onze Life Sciences & Healthcare (LSHC) campus in Nijmegen. 
 
Wat ga je doen?

  • De QP is verantwoordelijk voor de beoordeling en certificering van de door DHL SC secundair verpakte geneesmiddelen volgens de GMP-regelgeving en klantafspraken.
  • De QP zal de batchdocumentatie van de secundaire verpakte geneesmiddelen beoordelen en indien akkoord de batch vrijgeven. De batchdocumentatie bestaat primair uit alle in het kader van de productie uitgevoerde activiteiten en eventueel batch gerelateerde afwijkingen en onderzoeken.
  • De QP van DHL SC moet zich ervan vergewissen dat de producten na zijn/haar certificatie alleen naar de klant verzonden worden en niet rechtstreeks in de markt worden geïntroduceerd. Batchcertificering voor de markt zal altijd plaatsvinden door een QP van de klant waarvoor de opdracht is uitgevoerd.
  • De QP adviseert de organisatie met betrekking tot wijzigingen in de (inter)nationale wetgeving die o.a. van toepassing kan zijn op de fabrikanten vergunning van DHL SC.
  • De QP ondersteunt de Quality Assurance Manager bij het optimaliseren van het QMS en vergewist zich ervan dat het QMS binnen DHL SC goed functioneert. In deze overlegstructuur worden de onderdelen van het QMS structureel besproken. Het betreft o.a. de effectiviteit van trainingen, de status van validaties en onderhoud, de status van interne/ externe audits en de opvolging hiervan, de status van wijzigingen, deviaties, CAPA's en trends.
  • De QP levert input aan/beoordeelt procedures, werkinstructies en wijzigingen die mogelijk impact hebben op het secundaire verpakkings- en labelingsproces. De QP ondersteunt bij de afhandeling van afwijkingen, oorzaakanalyses, CAPA's en doet verbetersuggesties n.a.v. uitgevoerde interne/externe audits.
  • De QP geeft indien nodig aanwijzingen aan personeel en draagt zorg voor ondersteuning op het gebied van training en opleiding van personeel dat zich bezighoudt met GxP processen.
  • De QP geeft leiding aan de QP’s en de medewerkers die vanuit QA deelnemen aan projecten (interne medewerkers en externe consultants).


Als Qualified Person bij DHL Supply Chain kan je rekenen op:

  • Een fulltime functie met een mooi salaris afgestemd op jouw kennis, kunde en ervaring.
  • Een afwisselende uitdagende functie als spil binnen QA van alle nieuwe projecten binnen DHL.
  • Werken in een internationale omgeving, veel overleg met onze klanten is in het Engels.
  • Goede secundaire arbeidsvoorwaarden, 25 vakantiedagen welke dankzij onze cao a la carte regeling kunnen oplopen tot 31. Dit budget kun je tevens voor andere doeleinden inzetten. Ook is er een korting op collectieve (zorg)verzekeringen en andere kortingsacties;
  • Arbeidsvoorwaardelijke lease auto behoort tot de mogelijkheden.
 
Wat zoekt DHL Supply Chain in jou als Qualified Person / Supervisor projecten (QA)? 

  • Je hebt een opleiding op academisch niveau afgerond in (bio)farmacie of een andere life sciences richting, bijvoorbeeld (dier)geneeskunde, (farmaceutische) scheikunde of biologie en je hebt minimaal 4 - 6 jaren werkervaring opgedaan in een quality assurance positie (GMP, GDP) in de farmaceutische industrie. 
  • Kennis en ervaring als QP voor labelings- en verpakkingsactiviteiten van geneesmiddelen is een pre.
  • Kennis en relevante ervaring met projectmanagement
  • Leidinggevende kwaliteiten
  • Kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals Eudralex Volume 4, ISO normen 9001 en 13485.
  • Kennis van kwaliteitssystemen en bij voorkeur ervaring in het begeleiden en uitvoeren van audits.
  • Vaardigheid om regelgeving te kunnen vertalen naar praktische betekenis.
  • Sociale vaardigheden, waaronder overtuigingskracht en onderhandelingsvaardigheid voor het onderhouden van interne en externe contacten.
  • Jij ziet altijd oplossingen en verbetermogelijkheden.
  • Je hebt oog voor jouw collega's en weet taak en persoon in balans te houden.
  • Naast de Nederlandse taal beheers je de Engelse taal in woord en geschrift en beschik je over sterke communicatieve vaardigheden. 
 
Word jij de nieuwe Qualified Person / Supervisor projecten (QA) van DHL Supply Chain? 
 
Dan hopen wij dat je binnenkort met ons gaat starten aan deze te gekke nieuwe uitdaging! Stuur ons jouw cv en korte motivatie via de knop 'solliciteer'. 

Sollicitatieprocedure